Zelfzorg-pijnstillers zijn veilig en effectief

Zelfzorggeneesmiddelen zijn veilig bij normaal gebruik volgens de bijsluiter. Dat geldt ook voor de pijnstillers, inclusief de zogenoemde NSAID’s (Non-Steroïdal Anti-Inflammatory Drugs). Dat heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in oktober 2006 nog bevestigd toen uit internationale onderzoeken bleek dat bepaalde recept-pijnstillers een verhoogd risico op hartproblemen kunnen geven. Deze hartproblemen zijn zeldzaam, doen zich voornamelijk voor bij mensen die al hartklachten hebben en bovendien alleen als NSAID’s langdurig en in hoge doseringen worden gebruikt. Bij kortdurend gebruik in lage doseringen zoals dat bij de zelfzorg-pijnstillers het geval is, is er geen enkele reden tot ongerustheid.

Goede informatie

Neprofarm is er groot voorstander van om de consument zo goed mogelijk te informeren over een juist gebruik van zelfzorggeneesmiddelen. De leden informeren de brede doelgroep consumenten adequaat om verkeerd gebruik te voorkomen. Bij deze problematiek gaat het om een specifieke groep hartpatiënten. Het ligt meer op de weg van de medische professionals die betreffende patiënten onder hun hoede hebben, om hen zo nodig nadere specifieke informatie te verstrekken, inclusief een eventueel advies hoe om te gaan met pijnstillers.

Gepubliceerde onderzoeken

Het College heeft, samen met de geneesmiddelenautoriteiten uit andere Europese landen, in oktober 2006 de balans werkzaamheid / risico’s van NSAID’s opnieuw positief beoordeeld (zie www.cbg-meb.nl/nl/nieuws/index.htm, klik op publicaties, 2006, oktober, artikel van 24 oktober 2006). Daarbij heeft het College bevestigd dat het verhoogde cardiovasculaire risico geen betrekking heeft op de NSAID’s die als zelfzorggeneesmiddel op de markt zijn. De Amerikaanse FDA heeft in een op 26 april jl gepubliceerde Q&A over NSAID’s dezelfde conclusie getrokken: “Available scientific data don’t suggest an increased risk of serious cardiovascular events for short-term, low-dose use of OTC NSAIDs. But be aware that the OTC labelling state that if you take an NSAID for longer than 10 days, you should see your doctor. The lowest effective dose should be used for the shortest time” (www.fda.gov/consumer/updates/pain_relievers.pdf). NIPO-onderzoek uit september 2006 toont aan dat consumenten ook verstandig met zelfzorg-pijnstillers om weten te gaan. Als men na een week nog steeds last heeft van pijn, gaat 81% van de mensen naar de huisarts en 87% houdt zich aan de maximale dosering in de bijsluitertekst.

Bijsluiters worden aangepast

Om risico’s van verkeerd gebruik nog verder te beperken, heeft het College besloten dat er in de bijsluiter van zelfzorg-NSAID’s moet worden aangegeven dat mensen met hartproblemen, die een beroerte hebben gehad of denken daarvoor tot een risicogroep te behoren, voor gebruik van het geneesmiddel moeten overleggen met hun arts. Verder moet in de bijsluiter en op de verpakking worden vermeld dat patiënten die lijden aan ernstig hartfalen de pijnstiller niet moeten gebruiken. De leveranciers van de zelfzorg-NSAID’s zijn momenteel bezig de bijsluiters zo aan te passen. Dat betreft een aanvulling op de reeds bestaande gebruiksinstructie dat zelfzorggeneesmiddelen alleen bestemd zijn voor kortdurend gebruik en de aanbevolen dosering niet moet worden overschreden.